ক্লিনরুমগুলিকে পরিষ্কার অঞ্চল, আধা-পরিষ্কার অঞ্চল এবং সহায়ক অঞ্চলে বিভক্ত করতে হবে। কার্যকরী অঞ্চলগুলি স্বাধীন এবং শারীরিকভাবে বিচ্ছিন্ন হওয়া উচিত।
কর্মীদের এবং উপকরণগুলির মধ্যে ক্রস-দূষণ এড়াতে প্রক্রিয়া প্রবাহগুলি একমুখী নীতি অনুসরণ করতে হবে।
বাহ্যিক হস্তক্ষেপ কমাতে মূল পরিষ্কার এলাকাগুলি ভবনের কেন্দ্র বা উপরের দিকে অবস্থিত হওয়া উচিত।
বায়ুপ্রবাহ সংগঠন
একমুখী প্রবাহ ক্লিনরুম: উল্লম্ব ল্যামিনার ফ্লো বা অনুভূমিক ল্যামিনার ফ্লো ব্যবহার করুন যার বায়ুপ্রবাহের গতি ০.৩–০.৫ মি/সেকেন্ড। সেমিকন্ডাক্টর এবং বায়োফার্মাসিউটিক্যালসের মতো উচ্চ-পরিচ্ছন্নতার পরিস্থিতিতে উপযুক্ত।
নন-ইউনিডাইরেকশনাল ফ্লো ক্লিনরুম: উচ্চ-দক্ষতা পরিস্রাবণ এবং তরলীকরণের মাধ্যমে পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখুন, প্রতি ঘন্টায় ১৫–৬০ বার বায়ু পরিবর্তনের হার সহ। খাদ্য ও প্রসাধনী সামগ্রীর মতো মাঝারি থেকে নিম্ন পরিচ্ছন্নতার পরিস্থিতিতে উপযুক্ত।
মিশ্র প্রবাহ ক্লিনরুম: খরচ এবং দক্ষতার ভারসাম্য বজায় রাখতে মূল এলাকায় একমুখী প্রবাহ এবং পরিধি এলাকায় নন-ইউনিডাইরেকশনাল প্রবাহ একত্রিত করুন।
চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ
পরিষ্কার এবং অপরিষ্কার এলাকার মধ্যে চাপের পার্থক্য ≥৫ Pa হওয়া উচিত এবং পরিষ্কার এলাকা এবং বাইরের এলাকার মধ্যে ≥১০ Pa হওয়া উচিত।
সংলগ্ন পরিষ্কার এলাকাগুলির একটি যুক্তিসঙ্গত চাপ গ্রেডিয়েন্ট থাকা উচিত, উচ্চ-পরিচ্ছন্নতা অঞ্চলে উচ্চ-চাপের অঞ্চল সহ।
২. শিল্প-নির্দিষ্ট ডিজাইন প্রয়োজনীয়তা
(১) সেমিকন্ডাক্টর শিল্প ক্লিনরুম
পরিচ্ছন্নতার শ্রেণী
মূল প্রক্রিয়া এলাকা (যেমন, ফটোলাইথোগ্রাফি, এচিং) ISO 14644-1 ক্লাস ১ বা ক্লাস ১০ পূরণ করতে হবে, যার কণা ঘনত্ব ≤৩,৫২০ কণা/m³ (০.৫ μm)।
সহায়ক এলাকাগুলিতে ISO ক্লাস ৭ বা ৮ এর শিথিল পরিচ্ছন্নতার মান থাকতে পারে।
তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ
তাপমাত্রা: ২২ ± ১°C, আপেক্ষিক আর্দ্রতা: ৪০%–৬০%, যা ধ্রুবক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা HVAC সিস্টেম দ্বারা বজায় রাখা হয়।
অ্যান্টি-স্ট্যাটিক ডিজাইন
পরিবাহী ইপোক্সি মেঝে বা অ্যান্টি-স্ট্যাটিক পিভিসি মেঝে যার প্রতিরোধ ক্ষমতা ≤১ × ১০⁶ Ω।
কর্মীদের অ্যান্টি-স্ট্যাটিক পোশাক এবং জুতার কভার পরতে হবে; সরঞ্জামের গ্রাউন্ডিং প্রতিরোধ ক্ষমতা ≤১ Ω।
লেআউটের উদাহরণ
মূল প্রক্রিয়া এলাকাগুলি ভবনের কেন্দ্রে অবস্থিত, যা সরঞ্জাম এবং পরীক্ষার কক্ষ দ্বারা পরিবেষ্টিত।
উপকরণ এয়ারলকের মাধ্যমে প্রবেশ করে; কর্মীরা এয়ার শাওয়ারের মাধ্যমে প্রবেশ করে।
এক্সস্ট সিস্টেমগুলি স্বাধীন, নির্গমন HEPA এর মাধ্যমে ফিল্টার করার পরে নির্গত হয়।
(২) বায়োফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প ক্লিনরুম
পরিচ্ছন্নতার শ্রেণী
অ্যাসেপটিক ফিলিং এলাকাগুলিকে গ্রেড A (ISO ক্লাস ৫) পূরণ করতে হবে, স্থানীয় ক্লাস ১০০ শর্ত সহ।
কোষ সংস্কৃতি এবং ব্যাকটেরিয়াল অপারেশন এলাকাগুলিকে গ্রেড B (ISO ক্লাস ৬) পূরণ করতে হবে।
সহায়ক এলাকা (যেমন, নির্বীজন কক্ষ, উপাদান সংরক্ষণ) গ্রেড C (ISO ক্লাস ৭) বা গ্রেড D (ISO ক্লাস ৮) পূরণ করতে হবে।
বায়োসেফটি প্রয়োজনীয়তা
উচ্চ রোগ সৃষ্টিকারী অণুজীব জড়িত পরীক্ষাগুলি BSL-2 বা BSL-3 পরীক্ষাগারে পরিচালনা করতে হবে যেখানে নেতিবাচক চাপ, ইন্টারলকড দরজা এবং জরুরি ঝরনা সরঞ্জাম রয়েছে।
জীবাণুমুক্তকরণ কক্ষগুলিতে অগ্নি-প্রতিরোধী, উচ্চ-তাপমাত্রা-প্রতিরোধী উপকরণ ব্যবহার করতে হবে এবং বাষ্প নির্বীজনকারী বা হাইড্রোজেন পারক্সাইড বাষ্পীভবনকারী দিয়ে সজ্জিত করতে হবে।
লেআউটের উদাহরণ
ব্যাকটেরিয়াল এবং সেল কালচার রুমগুলি পরিষ্কার ফিলিং এলাকা থেকে বিচ্ছিন্ন এবং শারীরিকভাবে পৃথক করা হয়।
উপকরণ পাস-থ্রু উইন্ডো দিয়ে প্রবেশ করে; কর্মীরা চেঞ্জিং রুম এবং বাফার জোনের মাধ্যমে প্রবেশ করে।
এক্সস্ট সিস্টেমগুলি HEPA ফিল্টার এবং সক্রিয় কার্বন শোষণ ইউনিট দিয়ে সজ্জিত।
(৩) খাদ্য শিল্প ক্লিনরুম
পরিচ্ছন্নতার শ্রেণী
খাবার প্যাকেজিং এলাকা প্রস্তুত করতে ক্লাস ১০০,০০০ (ISO ক্লাস ৮) পূরণ করতে হবে, যার কণা ঘনত্ব ≤৩.৫২ মিলিয়ন/m³ (০.৫ μm)।
কাঁচামাল হ্যান্ডলিং এবং খাবার প্যাকেজিং এলাকা প্রস্তুত করতে ক্লাস ৩০০,০০০ (ISO ক্লাস ৯) পূরণ করতে হবে।
তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ
তাপমাত্রা: ১৮–২৬°C, আপেক্ষিক আর্দ্রতা ≤৭৫% ঘনীভবন থেকে মাইক্রোবিয়াল বৃদ্ধি রোধ করতে।
লেআউটের উদাহরণ
পরিষ্কার অপারেশন এলাকা (যেমন, অভ্যন্তরীণ প্যাকেজিং) উপরের দিকে অবস্থিত; আধা-পরিষ্কার এলাকা (যেমন, কাঁচামাল হ্যান্ডলিং) নিচের দিকে অবস্থিত।
উপকরণ বাফার রুমের মাধ্যমে প্রবেশ করে; কর্মীরা চেঞ্জিং রুম এবং হ্যান্ড স্যানিটাইজিং এলাকার মাধ্যমে প্রবেশ করে।
এক্সস্ট সিস্টেমগুলি প্রাথমিক এবং মাঝারি-দক্ষতা ফিল্টার ব্যবহার করে, নিয়মিত ফিল্টার প্রতিস্থাপন সহ।
(৪) প্রসাধনী শিল্প ক্লিনরুম
পরিচ্ছন্নতার শ্রেণী
ইমালসিফিকেশন এবং ফিলিং রুমগুলিকে ক্লাস ১০০,০০০ (ISO ক্লাস ৮) পূরণ করতে হবে।
কাঁচামাল সংরক্ষণ এবং প্যাকেজিং এলাকাগুলিকে ক্লাস ৩০০,০০০ (ISO ক্লাস ৯) পূরণ করতে হবে।
উপাদান নির্বাচন
দেয়ালগুলি ছাতা-প্রতিরোধী পেইন্ট বা রঙিন ইস্পাত প্লেট ব্যবহার করে; মেঝেগুলি সিল করা seams সহ ইপোক্সি স্ব-লেভেলিং কোটিং ব্যবহার করে।
আলোর ফিক্সচারগুলি ডাস্ট জমা হওয়া রোধ করতে সিল করা ক্লিনরুম ল্যাম্প ব্যবহার করে।
লেআউটের উদাহরণ
ইমালসিফিকেশন এবং ফিলিং রুমগুলি বিচ্ছিন্ন এবং স্থানীয় ক্লাস ১০০ ক্লিন বেঞ্চ দিয়ে সজ্জিত।
উপকরণ পাস-থ্রু উইন্ডো দিয়ে প্রবেশ করে; কর্মীরা চেঞ্জিং রুম এবং এয়ার শাওয়ারের মাধ্যমে প্রবেশ করে।
এক্সস্ট সিস্টেমগুলি উদ্বায়ী জৈব যৌগ অপসারণের জন্য সক্রিয় কার্বন শোষণ ব্যবহার করে।
৪. নিরাপত্তা এবং জরুরি অবস্থা ডিজাইন
জরুরি অবস্থার থেকে মুক্তি
প্রতিটি ক্লিনরুম স্তরের ≥২ জরুরি নির্গমন পথ থাকতে হবে; নির্গমন দরজাগুলি পালানোর দিকে খুলবে।
অধিক সংখ্যক ৫ জন লোক থাকলে এয়ার শাওয়ারগুলিতে বাইপাস দরজা থাকতে হবে।
অগ্নিনির্বাপণ ব্যবস্থা
পরিষ্কার এলাকাগুলি গ্যাস ফায়ার সাপ্রেশন সিস্টেম (যেমন, হেপ্টাফ্লুরোপ্রোপেন) ব্যবহার করে জলের ক্ষতি এড়াতে।
জরুরি আলো এবং নির্গমন চিহ্নগুলিতে ≥৩০ মিনিটের ব্যাকআপ পাওয়ার সরবরাহ করতে হবে।
জরুরি প্রতিক্রিয়া
বায়োসেফটি পরীক্ষাগারগুলিতে জরুরি নির্গমন পথ এবং আইওয়াশ স্টেশন থাকতে হবে।
রাসায়নিক স্টোরেজ এলাকাগুলিতে স্পিল কন্টেইনমেন্ট ট্রে এবং শোষণকারী উপকরণ থাকতে হবে।
ক্লিনরুমগুলিকে পরিষ্কার অঞ্চল, আধা-পরিষ্কার অঞ্চল এবং সহায়ক অঞ্চলে বিভক্ত করতে হবে। কার্যকরী অঞ্চলগুলি স্বাধীন এবং শারীরিকভাবে বিচ্ছিন্ন হওয়া উচিত।
কর্মীদের এবং উপকরণগুলির মধ্যে ক্রস-দূষণ এড়াতে প্রক্রিয়া প্রবাহগুলি একমুখী নীতি অনুসরণ করতে হবে।
বাহ্যিক হস্তক্ষেপ কমাতে মূল পরিষ্কার এলাকাগুলি ভবনের কেন্দ্র বা উপরের দিকে অবস্থিত হওয়া উচিত।
বায়ুপ্রবাহ সংগঠন
একমুখী প্রবাহ ক্লিনরুম: উল্লম্ব ল্যামিনার ফ্লো বা অনুভূমিক ল্যামিনার ফ্লো ব্যবহার করুন যার বায়ুপ্রবাহের গতি ০.৩–০.৫ মি/সেকেন্ড। সেমিকন্ডাক্টর এবং বায়োফার্মাসিউটিক্যালসের মতো উচ্চ-পরিচ্ছন্নতার পরিস্থিতিতে উপযুক্ত।
নন-ইউনিডাইরেকশনাল ফ্লো ক্লিনরুম: উচ্চ-দক্ষতা পরিস্রাবণ এবং তরলীকরণের মাধ্যমে পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখুন, প্রতি ঘন্টায় ১৫–৬০ বার বায়ু পরিবর্তনের হার সহ। খাদ্য ও প্রসাধনী সামগ্রীর মতো মাঝারি থেকে নিম্ন পরিচ্ছন্নতার পরিস্থিতিতে উপযুক্ত।
মিশ্র প্রবাহ ক্লিনরুম: খরচ এবং দক্ষতার ভারসাম্য বজায় রাখতে মূল এলাকায় একমুখী প্রবাহ এবং পরিধি এলাকায় নন-ইউনিডাইরেকশনাল প্রবাহ একত্রিত করুন।
চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ
পরিষ্কার এবং অপরিষ্কার এলাকার মধ্যে চাপের পার্থক্য ≥৫ Pa হওয়া উচিত এবং পরিষ্কার এলাকা এবং বাইরের এলাকার মধ্যে ≥১০ Pa হওয়া উচিত।
সংলগ্ন পরিষ্কার এলাকাগুলির একটি যুক্তিসঙ্গত চাপ গ্রেডিয়েন্ট থাকা উচিত, উচ্চ-পরিচ্ছন্নতা অঞ্চলে উচ্চ-চাপের অঞ্চল সহ।
২. শিল্প-নির্দিষ্ট ডিজাইন প্রয়োজনীয়তা
(১) সেমিকন্ডাক্টর শিল্প ক্লিনরুম
পরিচ্ছন্নতার শ্রেণী
মূল প্রক্রিয়া এলাকা (যেমন, ফটোলাইথোগ্রাফি, এচিং) ISO 14644-1 ক্লাস ১ বা ক্লাস ১০ পূরণ করতে হবে, যার কণা ঘনত্ব ≤৩,৫২০ কণা/m³ (০.৫ μm)।
সহায়ক এলাকাগুলিতে ISO ক্লাস ৭ বা ৮ এর শিথিল পরিচ্ছন্নতার মান থাকতে পারে।
তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ
তাপমাত্রা: ২২ ± ১°C, আপেক্ষিক আর্দ্রতা: ৪০%–৬০%, যা ধ্রুবক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা HVAC সিস্টেম দ্বারা বজায় রাখা হয়।
অ্যান্টি-স্ট্যাটিক ডিজাইন
পরিবাহী ইপোক্সি মেঝে বা অ্যান্টি-স্ট্যাটিক পিভিসি মেঝে যার প্রতিরোধ ক্ষমতা ≤১ × ১০⁶ Ω।
কর্মীদের অ্যান্টি-স্ট্যাটিক পোশাক এবং জুতার কভার পরতে হবে; সরঞ্জামের গ্রাউন্ডিং প্রতিরোধ ক্ষমতা ≤১ Ω।
লেআউটের উদাহরণ
মূল প্রক্রিয়া এলাকাগুলি ভবনের কেন্দ্রে অবস্থিত, যা সরঞ্জাম এবং পরীক্ষার কক্ষ দ্বারা পরিবেষ্টিত।
উপকরণ এয়ারলকের মাধ্যমে প্রবেশ করে; কর্মীরা এয়ার শাওয়ারের মাধ্যমে প্রবেশ করে।
এক্সস্ট সিস্টেমগুলি স্বাধীন, নির্গমন HEPA এর মাধ্যমে ফিল্টার করার পরে নির্গত হয়।
(২) বায়োফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প ক্লিনরুম
পরিচ্ছন্নতার শ্রেণী
অ্যাসেপটিক ফিলিং এলাকাগুলিকে গ্রেড A (ISO ক্লাস ৫) পূরণ করতে হবে, স্থানীয় ক্লাস ১০০ শর্ত সহ।
কোষ সংস্কৃতি এবং ব্যাকটেরিয়াল অপারেশন এলাকাগুলিকে গ্রেড B (ISO ক্লাস ৬) পূরণ করতে হবে।
সহায়ক এলাকা (যেমন, নির্বীজন কক্ষ, উপাদান সংরক্ষণ) গ্রেড C (ISO ক্লাস ৭) বা গ্রেড D (ISO ক্লাস ৮) পূরণ করতে হবে।
বায়োসেফটি প্রয়োজনীয়তা
উচ্চ রোগ সৃষ্টিকারী অণুজীব জড়িত পরীক্ষাগুলি BSL-2 বা BSL-3 পরীক্ষাগারে পরিচালনা করতে হবে যেখানে নেতিবাচক চাপ, ইন্টারলকড দরজা এবং জরুরি ঝরনা সরঞ্জাম রয়েছে।
জীবাণুমুক্তকরণ কক্ষগুলিতে অগ্নি-প্রতিরোধী, উচ্চ-তাপমাত্রা-প্রতিরোধী উপকরণ ব্যবহার করতে হবে এবং বাষ্প নির্বীজনকারী বা হাইড্রোজেন পারক্সাইড বাষ্পীভবনকারী দিয়ে সজ্জিত করতে হবে।
লেআউটের উদাহরণ
ব্যাকটেরিয়াল এবং সেল কালচার রুমগুলি পরিষ্কার ফিলিং এলাকা থেকে বিচ্ছিন্ন এবং শারীরিকভাবে পৃথক করা হয়।
উপকরণ পাস-থ্রু উইন্ডো দিয়ে প্রবেশ করে; কর্মীরা চেঞ্জিং রুম এবং বাফার জোনের মাধ্যমে প্রবেশ করে।
এক্সস্ট সিস্টেমগুলি HEPA ফিল্টার এবং সক্রিয় কার্বন শোষণ ইউনিট দিয়ে সজ্জিত।
(৩) খাদ্য শিল্প ক্লিনরুম
পরিচ্ছন্নতার শ্রেণী
খাবার প্যাকেজিং এলাকা প্রস্তুত করতে ক্লাস ১০০,০০০ (ISO ক্লাস ৮) পূরণ করতে হবে, যার কণা ঘনত্ব ≤৩.৫২ মিলিয়ন/m³ (০.৫ μm)।
কাঁচামাল হ্যান্ডলিং এবং খাবার প্যাকেজিং এলাকা প্রস্তুত করতে ক্লাস ৩০০,০০০ (ISO ক্লাস ৯) পূরণ করতে হবে।
তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ
তাপমাত্রা: ১৮–২৬°C, আপেক্ষিক আর্দ্রতা ≤৭৫% ঘনীভবন থেকে মাইক্রোবিয়াল বৃদ্ধি রোধ করতে।
লেআউটের উদাহরণ
পরিষ্কার অপারেশন এলাকা (যেমন, অভ্যন্তরীণ প্যাকেজিং) উপরের দিকে অবস্থিত; আধা-পরিষ্কার এলাকা (যেমন, কাঁচামাল হ্যান্ডলিং) নিচের দিকে অবস্থিত।
উপকরণ বাফার রুমের মাধ্যমে প্রবেশ করে; কর্মীরা চেঞ্জিং রুম এবং হ্যান্ড স্যানিটাইজিং এলাকার মাধ্যমে প্রবেশ করে।
এক্সস্ট সিস্টেমগুলি প্রাথমিক এবং মাঝারি-দক্ষতা ফিল্টার ব্যবহার করে, নিয়মিত ফিল্টার প্রতিস্থাপন সহ।
(৪) প্রসাধনী শিল্প ক্লিনরুম
পরিচ্ছন্নতার শ্রেণী
ইমালসিফিকেশন এবং ফিলিং রুমগুলিকে ক্লাস ১০০,০০০ (ISO ক্লাস ৮) পূরণ করতে হবে।
কাঁচামাল সংরক্ষণ এবং প্যাকেজিং এলাকাগুলিকে ক্লাস ৩০০,০০০ (ISO ক্লাস ৯) পূরণ করতে হবে।
উপাদান নির্বাচন
দেয়ালগুলি ছাতা-প্রতিরোধী পেইন্ট বা রঙিন ইস্পাত প্লেট ব্যবহার করে; মেঝেগুলি সিল করা seams সহ ইপোক্সি স্ব-লেভেলিং কোটিং ব্যবহার করে।
আলোর ফিক্সচারগুলি ডাস্ট জমা হওয়া রোধ করতে সিল করা ক্লিনরুম ল্যাম্প ব্যবহার করে।
লেআউটের উদাহরণ
ইমালসিফিকেশন এবং ফিলিং রুমগুলি বিচ্ছিন্ন এবং স্থানীয় ক্লাস ১০০ ক্লিন বেঞ্চ দিয়ে সজ্জিত।
উপকরণ পাস-থ্রু উইন্ডো দিয়ে প্রবেশ করে; কর্মীরা চেঞ্জিং রুম এবং এয়ার শাওয়ারের মাধ্যমে প্রবেশ করে।
এক্সস্ট সিস্টেমগুলি উদ্বায়ী জৈব যৌগ অপসারণের জন্য সক্রিয় কার্বন শোষণ ব্যবহার করে।
৪. নিরাপত্তা এবং জরুরি অবস্থা ডিজাইন
জরুরি অবস্থার থেকে মুক্তি
প্রতিটি ক্লিনরুম স্তরের ≥২ জরুরি নির্গমন পথ থাকতে হবে; নির্গমন দরজাগুলি পালানোর দিকে খুলবে।
অধিক সংখ্যক ৫ জন লোক থাকলে এয়ার শাওয়ারগুলিতে বাইপাস দরজা থাকতে হবে।
অগ্নিনির্বাপণ ব্যবস্থা
পরিষ্কার এলাকাগুলি গ্যাস ফায়ার সাপ্রেশন সিস্টেম (যেমন, হেপ্টাফ্লুরোপ্রোপেন) ব্যবহার করে জলের ক্ষতি এড়াতে।
জরুরি আলো এবং নির্গমন চিহ্নগুলিতে ≥৩০ মিনিটের ব্যাকআপ পাওয়ার সরবরাহ করতে হবে।
জরুরি প্রতিক্রিয়া
বায়োসেফটি পরীক্ষাগারগুলিতে জরুরি নির্গমন পথ এবং আইওয়াশ স্টেশন থাকতে হবে।
রাসায়নিক স্টোরেজ এলাকাগুলিতে স্পিল কন্টেইনমেন্ট ট্রে এবং শোষণকারী উপকরণ থাকতে হবে।